在市場需求、民眾輿論與相關部門監管的共同作用下，2016年的市場環境對我國的醫藥冷鏈無疑是一個不小的機遇，同時規范化、個性化的醫療診斷試劑冷庫、冷鏈體系建設及信息化可溯監管系統建設與完善，也是對整個醫藥冷鏈的一場新的考驗。”據當下環境看來，目前我國的醫藥冷鏈產業，可以說是正迎來新一輪的“政策+剛需”的雙重利好。
雖然醫藥品冷鏈體系還存在著各類不完善的問題，但相關行業均積極展開了各式的整改并加大監管力度，正視問題與不足，才能更好地進步。
國家及相關部門加大監管力度
疫苗事件一爆發，國務院總理李克強便主持召開國務院常務會議，會議審議通過了《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定（草案）；當日國家衛計委亦出臺新規：第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織集中采購，接種單位不得直接向疫苗生產企業購買第二類疫苗，同時加強疫苗冷鏈管理，推進疫苗全程追溯體系建設，建立完善預防接種一場反應補償保險機制等。
診斷試劑與地面之間有效隔離的設備；
通風及避免陽光直射的設備；
有效調控、檢測溫濕度的設備；
符合儲存作業要求的照明設備；
不合格診斷試劑、退貨診斷試劑專用存放區域或設施設備；
包裝物料的儲存場所和設備；
診斷試劑的質量狀態應實行色標管理，待確定診斷試劑為黃色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
正視冷鏈短板
在年初山東疫苗事件爆發之前，民眾對疫苗、醫藥類制品的低溫冷鏈幾乎沒有太多概念，過去到醫院或防疫站接種疫苗，甚至可以看接種的護士從普通的家用冰箱冰柜里取出冷藏的疫苗進行配制，若往上追溯疫苗的冷鏈過程則更無從得知?！「黝愐呙绨踩录谋l，促使了國家及民眾對醫藥安全的監管和重視達到了前所未有的狀態，過去從未被老百姓在意過的醫藥制品的低溫安全，一躍成為民生關注的焦點。
這類不規范式的醫藥疫苗現狀，在我國尤其基層地區非常普遍，疫苗從生產制成出廠，到運輸到各防疫站，這其中的運輸、配送過程藥監局還無法實現信息化的跟蹤手段，因而醫藥制品的安全隱患也真切地存在冷鏈過程當中。
醫療診斷試劑冷庫在醫藥冷鏈中的重要作用
通常大型、有實力的藥品生產制造、藥品貿易流通企業，都擁有自主的醫療診斷試劑冷庫和醫藥運輸冷鏈系統，記者聯系到正在魯抗醫藥進行施工的項目總監郭經理，郭經理講，在醫療診斷試劑冷庫建造方面，大型、正規的醫藥企業，尤其在藥品成品、原料、疫苗等方面進行冷庫建設的投入較為注重，但隨著監管力度和全民醫藥冷鏈意識的加強，越來越多的小型醫藥企業也逐漸重視起醫療診斷試劑冷庫的建造于租賃使用，這在今年初各類醫藥安全事件發生后，有很明顯的改變。
通過各類醫藥事件，國家及有關部門亦加強了監管力度，醫療診斷試劑冷庫、冷鏈的推廣普及前景可見一斑。冷庫應配有自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備，備用發電機組或安裝雙路電路，備用制冷機組。
應有與經營規模和經營品種相適應，符合診斷試劑儲存溫度等特性要求的運輸設施設備。
“魯抗正在施工的這一期冷庫已經是魯抗通過開冉建造的第三期冷庫工程，儲存所涉及的范圍也從更初的藥品到現在的原料、器材等。
應有計算機管理信息系統，能滿足診斷試劑經營管理全過程及質量控制的有關要求，并有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件。
